關(guān)于印發(fā)湖南省處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管工作方案

（試行）的通知

各市州衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省衛(wèi)生健康委直屬和聯(lián)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

現(xiàn)將《湖南省處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管工作方案（試行）》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

湖南省衛(wèi)生健康委   湖南省中醫(yī)藥局    湖南省藥品監(jiān)管局

2021年3月15日

湖南省處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管工作方案（試行）

為進(jìn)一步深化公立醫(yī)院改革，改善居民就醫(yī)購(gòu)藥體驗(yàn)，提升我省醫(yī)療健康便民服務(wù)水平，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào))、省政府辦公廳《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的實(shí)施意見》(湘政辦發(fā)〔2018〕85號(hào))等文件精神，結(jié)合實(shí)際，制定湖南省處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管工作方案（試行）。

一、工作目標(biāo)

建設(shè)覆蓋全省的處方流轉(zhuǎn)服務(wù)系統(tǒng)，整合醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息和藥店零售信息，為全省居民提供更為便捷的“互聯(lián)網(wǎng)+”購(gòu)買服務(wù)，改善居民就醫(yī)購(gòu)藥體驗(yàn)，創(chuàng)新醫(yī)藥服務(wù)模式，提升我省醫(yī)療健康便民服務(wù)水平。我省的處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管工作先在省內(nèi)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展試點(diǎn)，再逐步向全省二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行推廣。

二、工作內(nèi)容

（一）建立全省統(tǒng)一的處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)

建立全省處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)，開展醫(yī)院處方外延(包括醫(yī)院 HIS系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)等)、智能線上審方、慢性病續(xù)方、合理用藥監(jiān)測(cè)等工作，實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級(jí)衛(wèi)生健康行政部門對(duì)處方流轉(zhuǎn)工作的線上監(jiān)管。

（二）開展處方服務(wù)體系建設(shè)

基于湖南省處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)，創(chuàng)新傳統(tǒng)配藥發(fā)藥服務(wù)模式，建立處方服務(wù)系統(tǒng)，連通患者端、醫(yī)師端、藥店端和管理端，為廣大患者提供處方外延、預(yù)約購(gòu)藥、用藥咨詢等“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)?；颊呖蓱{醫(yī)院開具的常見病、慢性病為主的電子處方，經(jīng)藥師審核后，自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者零售藥店購(gòu)買藥品。

（三）完成信息系統(tǒng)改造和平臺(tái)對(duì)接

相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求完成本機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)的接口升級(jí)改造，與處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)完成對(duì)接，實(shí)現(xiàn)處方信息實(shí)時(shí)上傳、醫(yī)師藥師電子簽章認(rèn)證等功能。零售藥店完成信息系統(tǒng)升級(jí)改造，主動(dòng)對(duì)接監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)處方信息實(shí)時(shí)接收、處方線上審核、藥品存銷管理等功能。任何單位或個(gè)人不得違規(guī)統(tǒng)方。

三、實(shí)施步驟

（一）項(xiàng)目試點(diǎn)建設(shè)

1.平臺(tái)搭建。項(xiàng)目建設(shè)方搭建湖南省處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)，并與湖南省電子健康卡、湖南省全民健康信息平臺(tái)、湖南省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)等對(duì)接，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，為居民提供更多的便捷服務(wù)。

2.試點(diǎn)醫(yī)院。試點(diǎn)醫(yī)院包括中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院、長(zhǎng)沙市第一醫(yī)院、長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院和石門縣人民醫(yī)院。

3.信息采集。試點(diǎn)醫(yī)院要結(jié)合實(shí)際，明確本機(jī)構(gòu)可開展處方流轉(zhuǎn)工作的醫(yī)師、藥師以及可外延的藥品目錄，完成在流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)的數(shù)據(jù)采集填報(bào)和審核校驗(yàn)工作，并及時(shí)進(jìn)行更新：（1）醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)，有處方權(quán)，能夠在國(guó)家醫(yī)師電子注冊(cè)系統(tǒng)中查詢到執(zhí)業(yè)信息；（2）藥師應(yīng)具備初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格；（3）藥品應(yīng)以慢性病、常見病的口服或外用制劑為主，注射劑(自用胰島素針除外)、精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高或需要特殊管理的藥品不納入處方流轉(zhuǎn)范疇。

4.接口升級(jí)改造。試點(diǎn)醫(yī)院完成處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)系統(tǒng) HIS 接口升級(jí)改造和數(shù)據(jù)校驗(yàn)。

5.入網(wǎng)藥店建設(shè)。零售藥店可依據(jù)藥店接入條件（詳見附件1）自愿參與流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)，連接零售藥店管理信息系統(tǒng)。項(xiàng)目建設(shè)方對(duì)全省入網(wǎng)藥店系統(tǒng)服務(wù)軟件和硬件環(huán)境進(jìn)行改造，滿足處方流轉(zhuǎn)建設(shè)需求。

6.試點(diǎn)驗(yàn)收。完成試點(diǎn)平臺(tái)搭建和相關(guān)系統(tǒng)對(duì)接，并順利運(yùn)轉(zhuǎn)2個(gè)月后，由省衛(wèi)生健康委組織進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收通過(guò)后再推廣應(yīng)用。

（二）推廣應(yīng)用

1.加強(qiáng)宣傳。利用各種渠道宣傳湖南省處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)，使居民獲得更多方便、快捷、貼心的健康服務(wù)。

2.平臺(tái)推廣。將平臺(tái)逐步向全省二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行推廣，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要率先開展處方流轉(zhuǎn)工作，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要支持項(xiàng)目建設(shè)方完成信息系統(tǒng)對(duì)接。

3.藥品處方監(jiān)管。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)分析，開展數(shù)據(jù)質(zhì)控，通報(bào)業(yè)務(wù)開展情況。流轉(zhuǎn)處方應(yīng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，由有資質(zhì)的醫(yī)師簽名（含電子簽名）、再經(jīng)藥師審核。

四、參與各方的責(zé)任

（一）省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全省處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)總體建設(shè)并選擇項(xiàng)目建設(shè)方，制定相關(guān)接口和管理規(guī)范，指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展處方流轉(zhuǎn)服務(wù)并進(jìn)行監(jiān)督管理。省衛(wèi)生健康委信息統(tǒng)計(jì)中心提供專網(wǎng)對(duì)接等技術(shù)支持,按照國(guó)家和地方有關(guān)個(gè)人信息安全及健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源共享有關(guān)規(guī)定，對(duì)平臺(tái)上的患者隱私保護(hù)、信息保密和網(wǎng)絡(luò)安全進(jìn)行監(jiān)管。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）依托監(jiān)管平臺(tái)，負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)處方流轉(zhuǎn)的監(jiān)督管理，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)人員資質(zhì)、處方合理性和行風(fēng)等方面的監(jiān)管。

（二）省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省入網(wǎng)藥品零售連鎖企業(yè)總部遠(yuǎn)程審方中心運(yùn)行情況的監(jiān)管，市縣兩級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)入網(wǎng)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、憑處方銷售處方藥、處方審核等相關(guān)重點(diǎn)內(nèi)容的監(jiān)督檢查，依法查處藥品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況。

（三）項(xiàng)目建設(shè)方負(fù)責(zé)處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)的建設(shè)、技術(shù)支持、運(yùn)營(yíng)維護(hù)等工作。項(xiàng)目建設(shè)方成立項(xiàng)目實(shí)施和運(yùn)維團(tuán)隊(duì)，按照接口規(guī)范,協(xié)助醫(yī)院、零售藥店完成信息系統(tǒng)對(duì)接工作。處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)服務(wù)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)要求全程留痕，可查詢、可追溯，保證訪問(wèn)、處理數(shù)據(jù)的行為可管、可控，滿足行業(yè)監(jiān)管需求，同時(shí)主動(dòng)接受相關(guān)部門監(jiān)管,定期報(bào)告平臺(tái)運(yùn)營(yíng)情況，負(fù)責(zé)相關(guān)業(yè)務(wù)人員的培訓(xùn)、平臺(tái)數(shù)據(jù)信息保密和網(wǎng)絡(luò)安全工作。處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)流轉(zhuǎn)處方時(shí)，應(yīng)向所有符合條件的零售藥店匹配處方信息，不得定向流轉(zhuǎn)、選擇性流轉(zhuǎn)處方，但可按照就近、價(jià)廉等規(guī)則，分類排序推送購(gòu)藥信息，由患者自行選擇購(gòu)藥藥店。

（四）各參與處方流轉(zhuǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)院各科室（部門）與項(xiàng)目建設(shè)方、相關(guān)單位做好信息采集、系統(tǒng)對(duì)接等工作,實(shí)現(xiàn)HIS與處方信息流轉(zhuǎn)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享。負(fù)責(zé)對(duì)流轉(zhuǎn)處方進(jìn)行合理性、真實(shí)性審核，做好日常監(jiān)管。組織醫(yī)務(wù)人員參與處方流轉(zhuǎn)技術(shù)培訓(xùn)、宣傳普及與推廣應(yīng)用工作。

參與處方流轉(zhuǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立處方審核制度，所有外流處方需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意并完成審方后才能進(jìn)行流轉(zhuǎn)。院外購(gòu)藥應(yīng)嚴(yán)格遵循患者自愿和知情選擇，醫(yī)師應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)患溝通，不得誘導(dǎo)或指定患者在特定藥店購(gòu)藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立外購(gòu)藥品處方監(jiān)控制度和投訴舉報(bào)受理制度，發(fā)現(xiàn)不合理用藥及行風(fēng)等方面的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。

（五）參與湖南省處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)的零售藥店要進(jìn)行硬件設(shè)施和信息系統(tǒng)改造,承接平臺(tái)處方藥品零售相關(guān)服務(wù)。藥店需建立執(zhí)業(yè)藥師處方審核制度，對(duì)所有流轉(zhuǎn)處方進(jìn)行審核。藥店銷售處方藥品的品種、劑型、規(guī)格等信息應(yīng)與流轉(zhuǎn)的處方保持一致。如藥店銷售與流轉(zhuǎn)處方不一致的藥品或銷售藥品存在質(zhì)量問(wèn)題的，由藥店依法承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

五、工作要求

處方流轉(zhuǎn)工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)發(fā)展的具體措施。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）、藥品監(jiān)管部門、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)管平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)方要切實(shí)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任分工，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)宣傳引導(dǎo)，為處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管工作開展和推廣應(yīng)用創(chuàng)造良好環(huán)境。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確專門科室（部門）或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)，按要求進(jìn)行接口改造，及時(shí)實(shí)現(xiàn)與處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺(tái)的對(duì)接。